Im Sommer 2021 hat Philips Respironics über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Dringende Sicherheitsinformation zu bestimmten Serien von Beatmungsgeräten veröffentlicht. Diese Geräte enthalten einen Schaumstoff aus Polyester, der sich zersetzen und eingeatmet werden kann. Die möglichen Gesundheitsgefahren sind erheblich, einschließlich eines toxischen und karzinogenen Risikos.
Unsere Kanzlei Hemmerich & Rohde setzt sich für Ihre Rechte ein. Wenn Sie eines der betroffenen Geräte genutzt haben, unterstützen wir Sie bei der Durchsetzung Ihrer Ansprüche.
Weltweit…
Philips hat mehrfach dringende Sicherheitsinformationen herausgegeben und Rückrufe (BfArM-Referenznummer: 11651/21 und 11652/21) veranlasst. In den USA wurde bekannt, dass der Hersteller bereits seit 2015 von den Gefahren wusste (FDA-Bericht). Trotz dieser Kenntnisse wurden die Beatmungsgeräte weiter im Markt gelassen.
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Zum Merkblatt: Eckpunkte und Voraussetzung der Teilnahme
| Gerätename | Artikelnummer |
|---|---|
| Beatmungsgeräte | |
| BiPAP A30-S | 1078223 |
| BiPAP A30-S Silver Series | 1111150 |
| BiPAP Harmony S/T, 60 Series | DE1061S |
| DreamStation BiPAP S/T30 AAM | DEX1130S13 |
| BiPAP-Synchrony II Ventilatory Support System mit AVAPS | 1029756 |
| BiPAP A30 | 1076540 |
| BiPAP A40 | 1078226 |
| BiPAP A40 Silver Series | 1116156 |
| BiPAP A30 Silver Series | 1116155 |
| Trilogy100 | 1054097 |
| Trilogy200 | 1032802 |
| Schlaftherapiegeräte | |
| System One REMstar Pro C-Flex+ W/SD Card, GER | DE452S |
| System One REMstar Pro C-Flex+ W/SD Card, GER, 60 Series | DE462S |
| Dorma 400 | DEV402 |
| DreamStation CPAP Pro, W/SD Card, GER | DEX400S13 |
| System One REMstar Auto C-Flex+ W/SD Card, GER | DE552S |
| System One REMstar Auto C-Flex+ W/SD Card, GER, 60 Series | DE562S |
| Dorma 500 | DEV502 |
| DreamStation Auto-CPAP, W/SD Card, GER | DEX500S13 |
| DreamStation Go | DEG502S13 |
| System One BiPAP Auto BiFlex, W/SD Card, GER | DE752S |
| System One BiPAP Auto BiFlex, W/SD Card, GER, 60 Series | DE762S |
| DreamStation Auto-BiPAP, W/SD Card, GER | DEX700S13 |
| System One BiPAP ST 20 | 1098346 |
| System One BIPAP ST 20, 60 Series | IN861S |
| DreamStation BiPAP S/T25, W/SD Card, GER | DEX1025S13 |
| Auto-Servoventilationsgeräte | |
| BiPAP autoSV Serie III ab SN: 5.200.000. | 1038916 |
| BIPAP AutoSV Advanced System One | DE952S |
| BIPAP AutoSV Advanced System One 60 Series | DE962S |
| DreamStation BiPAP autoSV | DEX900S13 |
| Titrationsgeräte | |
| OmniLab Advanced+ | 1111127 |
